“誉见奇迹”第178期 来自真实世界的报道 李先生，79岁，6月前因吞咽困难住院治疗，2022年8月初因吞咽困难行胸部CT发现左肺占位及食管壁增厚，后入院系统诊治。 胃镜检查提示：食管下段至贲门下（距门齿40-49cm）见一溃疡性病变，表覆污秽苔，周围黏膜呈堤样隆起，取组织3块（贲门*3），质脆，触之易出血，余食管粘膜光滑、色泽正常，蠕动良好。胃底见一大小约0.3x0.3cm扁平息肉，表面光滑，余胃底粘液湖浑浊，液体量中等。胃底所见粘膜充血水肿，胃体所见粘膜充血水肿，蠕动良好，胃角光滑，蠕动良好。胃窦粘膜充血水肿，可见片状红斑及平坦糜烂，红白相间，以红为主，蠕动可。幽门口形态正常，开闭良好。十二指肠球部黏膜及球后粘膜光滑、色泽正常。病理结果:（贲门）腺癌。 2022年9月肿瘤标志物：CA-125 35.9 ↑ U/mL,CA19-9 41.91 ↑ U/mL。 胸部CT结果：左肺上叶结节影，肺转移瘤？纵膈淋巴结增大。左肺下叶磨玻璃结节影，请结合临床随诊复查。食管下段、胃底改变，胃小弯组淋巴结增大，请结合临床。 最终诊断：食管癌（腺癌）IVB期，肺转移癌，多部位淋巴结转移癌，PS评分：1-2分 2022年9月 4.3cm 2022年9月 2.0*2.5cm 主管医生考虑到患者高龄情况，一线治疗给予了化疗方案治疗。2022年9月开始行奥沙利铂+替吉奥方案化疗，具体方案：奥沙利铂 180mg i.v.gtt D1 替吉奥40mg p.o. b.i.d D1-14，但是患者用药后恶心乏力症状明显，耐受性差，后自行停药。 用药期间进一步检测提示:FISH 检测结果：HER2 阴性；PD-L1 免疫组化：TPS：35%，CPS 40；MSI检测：微卫星高度不稳定(MSI-H)。 主管医师与李先生及家属充分沟通后，给予了免疫单药治疗方案。 2022年10月始予以单药赛帕利单抗注射液240mg d1 Q21d 4周期用药，用药期间未见任何免疫相关不良反应。 2023年1月复查胸部增强CT见左肺病灶缩小，食管病灶未见明显变化。肿瘤标志物: CA-125 38.4 ↑ U/mL,CA19-9 141.8 ↑ U/mL。 2023年1月 3.4cm 2023年1月 0.7*1.2cm 鉴于患者情况好转，于是在家属的支持下，2023年1月予以赛帕利单抗注射液240mg d1 Q21d ，替吉奥40mg p.o. b.i.d D1-14。用药期间患者无明显不适主诉，自觉吞咽困难症状较前有明显改善。 2023年2月复查：肿瘤标志物(20230208)：糖类抗原125 36.7 ↑ U/mL,糖类抗原199 99.80 ↑ U/mL。 自2023年2月起予以赛帕利单抗注射液240mg d1 Q21d ，替吉奥60mg p.o. b.i.d D1-14。 后续复查，食管病灶缓慢缩小，肺部转移灶明显缩小，整体疗效评估为PR！且无任何明显不良反应！ 治疗经过小结 收获明确的疗效，李先生表示一定积极配合主管医师继续接受免疫治疗，同时感谢誉衡生物提供这么好的一个药物，由衷地希望赛帕利单抗能惠及更多肿瘤病友，带给他的更好的生活质量和长期生存。 誉妥®（赛帕利单抗）作为一款全球第一个基于大鼠平台开发的第四代全人源单克隆抗体，已获批用于复发难治的经典型霍奇金淋巴瘤治疗(客观有效率非头对头对比，92.86%，全球第一)，并且由于在晚期宫颈癌二线的临床研究中ORR达到27.8%(客观有效率非头对头对比，全球第一)且安全性好，被CDE评估为突破性疗法；同时获得《2022年CSCO淋巴瘤指南》及《2022年CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》双指南I级推荐，并荣获《2022年CSCO宫颈癌诊疗指南》推荐！ 同时，在所有入组赛帕利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的Ib期临床研究的患者中共有67例患者达到客观缓解，赛帕利单药治疗的ORR为25.4%，DCR为45.5%。中位DOR达到16.53个月，中位TTP为3.68个月，中位PFS为2.86个月，中位OS为12.48个月。 李先生的案例提示我们，赛帕利单抗在食管癌中的探索与征程不该就此停步！相信赛帕利单抗一定能让更多罹患食管癌的患者获得更长久、更舒适的生活！ （仅供内部学习）古稀老人，暮年深陷泥沼
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“誉”见奇迹，安享幸福晚年！
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